廣東省藥品監督管理局

通 告

2018年 第19號

為了進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據我省醫療器械質量監督抽檢工作安排，我局在全省范圍內組織對葡萄糖測定試劑（盒）進行了專項監督抽檢?，F將檢驗結果通告如下：

本次葡萄糖測定試劑（盒）專項監督抽檢共抽檢樣品32批，涉及我省16個地市，11家生產企業（進口總代理單位），2家經營企業，15家醫療機構以及6家省外生產企業（進口總代理單位）。依據注冊產品標準/產品技術要求，對準確性、線性、重復性共3項指標進行檢驗。經檢驗，所檢32批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。

特此通告。

附表：廣東省葡萄糖測定試劑（盒）專項監督抽檢合格產品詳細信息表

廣東省藥品監督管理局

2018年11月27日