粵食藥監辦許〔2016〕579號

各地級以上市食品藥品監督管理局、省局審評認證中心、省醫療器械質量監督檢驗所：

　　為了保障廣東省醫療器械臨床使用需求，滿足公眾用械需求，推動我省醫療器械產業健康發展，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）和《總局關于發布醫療器械優先審批程序的公告》（2016年第168號）等有關規定，我局組織制定了《廣東省第二類醫療器械優先審批程序（試行）》，現印發給你們，請遵照執行。

　　附件：廣東省第二類醫療器械優先審批程序（試行）

廣東省食品藥品監督管理局辦公室

2016年12月21日